Sphincterotome sekali pakai adalah perangkat medis presisi yang dirancang untuk retrograde cholangiopancreatographographografi endoskopi (ERCP). Ini digunakan untuk melakukan sphincterotomy (sayatan saluran empedu atau sfingter saluran pankreas) untuk memfasilitasi pengangkatan batu, penempatan stent, atau terapi drainase. Desain penggunaan tunggal secara signifikan mengurangi risiko kontaminasi silang sambil meningkatkan efisiensi dan keamanan prosedural.
Aplikasi utama
1. Ekstraksi batu empedu umum (CBD): Sayatan sfingter Oddi untuk memungkinkan jalan atau pengangkatan batu.
2. Dilasi striktur saluran bilier/pankreas: assist dalam penempatan stent atau pelebaran balon untuk pengobatan striktur.
3. Pankreatitis bilier akut: sphincterotomy darurat untuk meredakan obstruksi saluran pankreas.
4. Drainase Tumor Pankreatikobilial: Terapi Paliatif Untuk Meningkatkan Drainase Cairan emped atau Pankreas.
Skenario penggunaan
- Prosedur ERCP: banyak digunakan dalam gastroenterologi atau bedah hepatobilier untuk intervensi invasif minimal.
- Intervensi darurat: kolangitis akut, ikterus obstruktif, atau pankreatitis yang membutuhkan perawatan segera.
- Pusat Bedah Rawat Jalan/Hari: Ideal untuk pengaturan perawatan pendek atau rawat jalan.
Fitur Produk
1. Desain inovatif
- Panjang kawat pemotongan yang dapat disesuaikan: Kontrol yang tepat atas kedalaman sayatan (biasanya 20-30 mm), mengurangi risiko perforasi.
- Kateter ganda-lumen: Memungkinkan navigasi pedoman simultan dan injeksi kontras.
-Penanda Radiopaque: Penanda X-ray yang terlihat di ujung kateter untuk posisi waktu nyata.
2. Keselamatan yang ditingkatkan
-Penggunaan tunggal: menghilangkan risiko kontaminasi silang, mematuhi standar kontrol infeksi global (CDC, WHO).
- Kemasan steril: Sterilisasi secara individual dan siap digunakan segera.
- Mekanisme kunci pengaman: Kawat pemotongan hanya diaktifkan pada aplikasi arus listrik, mencegah cedera yang tidak disengaja.
3. Operasi ramah pengguna
- Pegangan ergonomis: Dirancang untuk cengkeraman yang nyaman, meminimalkan kelelahan operator.
- Kompatibilitas luas: Kompatibel dengan duodenoskop standar dan saluran kerja (lebih besar atau sama dengan 3,2 mm).
4. Bahan Lanjutan
- Nitinol Cutting Wire: Paduan superelastik beradaptasi dengan kurva anatomi bilier.
- Lapisan hidrofilik: Mengurangi gesekan untuk lintasan pemandu yang halus.
Keuntungan utama
1. Pengurangan Risiko Infeksi:
- Sphincterotome tradisional yang dapat digunakan kembali membawa risiko sterilisasi yang tidak lengkap. Desain sekali pakai menghilangkan kekhawatiran ini.
- Data klinis menunjukkan pengurangan 40% dalam infeksi pasca-prosedural (usus, 2022).
2. Efisiensi Biaya:
- Tidak diperlukan pemrosesan ulang (pembersihan, desinfeksi, atau pemeliharaan). Total biaya per prosedur adalah 25-30% lebih rendah dari perangkat yang dapat digunakan kembali.
3. Efisiensi Operasional:
-Desain siap pakai mengurangi waktu persiapan pra-prosedur, penting untuk kasus darurat.
Studi Kasus
Kasus 1: Batu CBD dengan kolangitis akut
- Pasien: 65- jantan berumur setahun dengan ikterus, demam, dan 12- mm batu CBD di ct.
- Prosedur:
1. Penyisipan yang dipandu ERCP dari sphincterotome sekali pakai ke CBD distal.
2. Sphincterotomy (panjang kawat 25 mm) diikuti oleh ekstraksi batu yang dibantu balon.
*Hasil: Prosedur selesai dalam 30 menit; Tidak ada infeksi atau pendarahan pasca operasi.
Kasus 2: Kanker pankreas dengan penyakit kuning obstruktif
- Pasien: 58- wanita berusia setahun dengan kanker kepala pankreas (total bilirubin: 15 mg/dl).
- Prosedur:
1. Sphincterotomy pra-potong menggunakan perangkat sekali pakai.
2. Penempatan stent logam untuk drainase bilier, mengurangi bilirubin menjadi 3 mg/dL.
*Hasil: Menghindari risiko kerusakan perangkat yang dapat digunakan kembali; Penyebaran stent yang tepat.
